Batch Record Review

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Zielgruppen

  • Mitarbeiter der Herstellung
  • Mitarbeiter der Qualitätskontrolle und -sicherung
  • Sachkundige Personen/QP/FvP
  • Verantwortliche für Chargendokumentation, Chargenreview und Freigabe (Arzneimittel- und Wirkstoffbetriebe)

Kursmaterial

  • Skript

Lerninhalte

  • Welche GMP-Vorgaben für den Batch Record Review gibt es (z. B. EU GMP und US cGMP)?
  • Wer ist für den Review der Chargendokumentation verantwortlich?
  • Welche Review-Tiefe braucht es?
  • Wie sieht ein gutes Review-System aus?
  • Was muss beim elektronischen Batch Record Review beachtet werden?
  • Wie kann der Chargenreview im Management Review dargestellt werden?

Lektionen

GMP-SHORTY: Batch Record Review

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    01:44:50
269,00 
Enrollment validity: 30 days

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