Die GMP-gerechte Bearbeitung von Änderungen ist eine der zeitaufwändigsten und komplexesten Tätigkeiten in den Qualitätssicherungseinheiten von Arzneimittel-, Wirkstoff- und Hilfsstoffherstellern und dennoch unerlässlich. Aufgrund der (zu) langen Entscheidungswege wird die GMP-gerechte Änderungsbearbeitung häufig als Bremse und lästige Dokumentationspflicht angesehen. Hierbei wird das Potential einer guten Änderungsbeurteilung verkannt. Durch ein systematisches Änderungsverfahren können viele Folgeprobleme und damit einhergehend hohe Kosten oder Verzögerungen vermieden werden.