GxP-gerechte Dokumentation

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Zielgruppen

  • Mitarbeiter aus Qualitätsmanagement-Bereichen (lokal, global)
  • Dokumentenverantwortliche eines pharmazeutischen Unternehmens
  • Mitarbeiter der Produktion
  • Mitarbeiter der Qualitätskontrolle

Inhaltsbeschreibung

Gute Dokumente sind die Grundlage für erfolgreiches Arbeiten im GMP-Umfeld und helfen dabei, Irrtümer aus mündlicher Kommunikation zu vermeiden. Aus der Praxis von Beratungen und Audits ist jedoch ersichtlich, dass dieses Ziel häufig nicht erreicht wird. Dieser Shorty verschafft Ihnen einen Überblick über das pharmazeutische Dokumentationssystem mit seinen relevanten Dokumenten und hilft Ihnen die gute Dokumentationspraxis schnell umzusetzen.
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Lerninhalte

  • Wie ist ein pharmazeutisches Dokumentenmanagementsystem aufgebaut?
  • Welche Dokumententypen und Kerndokumente gibt es?
  • Wie sieht der Aufbau einer SOP aus?
  • Was beinhaltet gute Dokumentationspraxis?

Lektionen

GMP-SHORTY: GxP-konforme Dokumentation

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    50:41
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