Qualifizierung im GMP-System

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Zielgruppen

  • MitarbeiterInnen in der Ingenieurs-technik
  • PlanungsingenieurInnen Prozessanlagen, Räume, TGA
  • MitarbeiterInnen Qualifizierung
  • MitarbeiterInnen der Qualitätssicherung
  • BetreiberInnen von Anlagen und Infrastrukturen
  • Techn. QualifizierungsdienstleisterInnen

Kursmaterial

  • Skript

Lerninhalte

  • Was bedeutet Qualifizieren von Anlagen / Ausrüstung / Räumen?
  • Was ist wichtig und wo steht was zum Thema?
  • Zusammenhang zwischen der Planung und Qualifizierung – die URS
  • Welche Bedeutung hat die Risikoanalyse in der Qualifizierung?
  • Unterschied zwischen GMP und der Guten Ingenieurspraxis (GEP)
  • Wie hängen Qualifizierung und Instandhaltung / Kalibrierung zusammen?
  • Wer hat welche Rolle in der Qualifizierung?
  • Aufbau von Dokumenten, Prüfszenarien

Lektionen

GMP-SHORTY: Qualifizierung im GMP-System

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    01:29:26
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